最新疫情研发药:疫情药物研发最新情况通报_新闻

首个国产新冠特效药获批,这款药“特效”在哪里?

首个国产新冠特效药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的“特效”主要体现在以下几个方面：显著降低住院和死亡风险：临床试验结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%。无论早期接受治疗还是晚期才接受治疗的受试者，住院和死亡率均显著降低。

月8日，我国首款具有自主知识产权的新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批，该药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发，通过延长10天黄金救治期显著提升临床救治成功率，并展现出对变异株的有效性和预防潜力。

目前国内外研发出的多种特效药，虽已能降低80%以上的重症死亡率，安巴韦单抗/罗米司韦单抗也为对抗新冠增添了力量，但科学家们仍在寻找活性更高、能够应对更多新变种、价格更低廉、产能更高的疗法。

月8日，我国首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法正式获批上市，标志着中国在抗新冠药物领域取得重大突破。

德国研发的莫努匹拉韦（Molnupiravir）有望年内上市，该药物能躲避新冠病毒的纠错能力，为新冠治疗带来新希望。研发背景与重点转移新冠疫情初期，瑞德西韦（Remdesivir）被寄予厚望，但临床试验结果不一，中国认为无效，西方部分国家认为有效。

〖A〗、月9日，首款中国企业自主研发的新冠中和抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗）BLA成功获批上市，彰显了中国速度，为疫情常态化防治提供了有力武器。研发速度惊人该药物从立项到获批上市仅用20个月，远超创新药研发通常所需的5-10年时间，堪称“火箭式爆发”。

〖B〗、我国首家获批的具有自主知识产权的新冠特效药是腾盛华创医药技术（北京）有限公司研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）。

〖C〗、首个国产新冠药安巴韦单抗╱罗米司韦单抗已停产，其研发公司腾盛博药投入近14亿仅收回5162万。